宣泰医药：枸橼酸托法替布缓释片获美国FDA批准文号
证券时报·e公司 2023-08-09 16:39:00
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宣泰医药(688247)8月9日晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的枸橼酸托法替布缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得临时性批准。枸橼酸托法替布缓释片由辉瑞公司研发，于2016年2月在美国上市。2022年该药品在美国市场的销售额约25亿美元。
